ThaiNGO

Institute for HIV Research and Innovation (IHRI) stands for the elimination of stigma and discrimination and respect for diversity, to allow individuals to truly demonstrate their full potential, meet challenges, and have opportunities for career advancement and personal development to build a creative society together with us.

Role Overview (ภาพรวมความรับผิดชอบ)
ในการทำวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์ต้องคำนึงถึง การปกป้องคุ้มครอง สิทธิ สวัสดิภาพ ความปลอดภัยและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้เข้าร่วมวิจัยหรืออาสาสมัคร ที่เข้าร่วมโครงการวิจัย ซึ่งผู้วิจัยที่ทำวิจัยนั้น จะต้องยื่นเอกสารงานวิจัยให้คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยพิจารณา เพื่อให้ได้งานวิจัยที่มีคุณภาพ ปลอดภัยแก่อาสาสมัคร และได้ผลงานวิจัยที่น่าเชื่อถือ ดังนั้นเจ้าหน้าที่ระเบียบงานวิจัย (Regulatory Officer) จึงเป็นส่วนสำคัญที่จะช่วยผู้วิจัยในการจัดเตรียมเอกสารโครงการวิจัยต่างๆ ให้ครบถ้วน สมบูรณ์ เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง  เพื่อยื่นขอรับพิจารณาจากคณะกรรมการวิจัยจากสถาบันที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งจัดเตรียมเอกสารการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร ให้คณะกรรมการจริยธรรมได้รับทราบ

Core Accountability & Responsibility (หน้าที่ความรับผิดชอบหลัก)

1. จัดเตรียมเอกสาร/ร่างหนังสือ ตามเรื่องที่จะขอยื่นพิจารณาจากคณะกรรมการวิจัย เสนอให้หัวหน้าตรวจสอบความถูกต้อง 
2. ดำเนินการจัดส่งเอกสารไปตามสถาบันที่เกี่ยวข้อง 
3. ติดตามความคืบหน้าและรายงานผู้เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่อง 
4. เมื่อได้รับใบอนุมัติจะต้องแจ้งให้ผู้วิจัยหรือผู้เกี่ยวข้องได้รับทราบ
5. ติดตามรายนามคณะกรรมการพิจารณาในแต่ละรอบการประชุม
6. ลงข้อมูลวันอนุมัติโครงการ และวันหมดอายุ
7. ลงข้อมูลโครงการที่ต้องรายงานความก้าวหน้า 90 วัน 180 วัน และ 1 ปี
8. แจ้งเตือนหัวหน้าโครงการและทีมที่เกี่ยวข้องเมื่อโครงการจะหมดอายุ หรือถึงเวลาที่จะต้องรายงานความก้าวหน้า ก่อนล่วงหน้า 60 วัน เพื่อให้หัวหน้าโครงการและทีมได้รับทราบ
9. เก็บข้อมูล Protocol version ทุกโครงการ
10. เก็บข้อมูลเอกสารที่ใช้กับอาสาสมัคร version ที่ใช้ปัจจุบัน
11. เก็บข้อมูลประวัติเจ้าหน้าที่หน่วยIHRI ซึ่งจะต้องมีการ Update ทุก 2 ปี
12. เก็บข้อมูลใบ Certificate good clinical practice (GCP), Certificate Human Subject Protection (HSP) จะต้องมีการ Update ทุก 3 ปี
13. มีการแจ้งเตือนเจ้าหน้าที่ทุกท่านเมื่อเอกสารจะหมดอายุ ล่วงหน้าอย่างน้อย 60 วัน
14. จัดทำแฟ้มเก็บเอกสารทุกโครงการวิจัย 
15. จัดเก็บเอกสารโครงการเข้าแฟ้ม ทั้ง Hard copy และ Electronic File
16. ประสานนัดวันประชุม
17. จัดทำจดหมายเชิญ
18. เตรียมสถานที่ประชุม
19. สรุปรายงานการประชุม
20. แจ้งข้อเสนอแนะของคณะกรรมการให้ผู้วิจัยรับทราบ
21. ปฏิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมายภายในระยะเวลาที่เหมาะสม 

Qualifications and Experience (คุณสมบัติและประสบการณ์)

1.วุฒิปริญญาตรีทางด้านสาธารณสุข, บริหารธุรกิจ หรือสาขาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
2. มีประสบการณ์ทำงานไม่ต่ำกว่า 3 ปี ที่เกี่ยวข้องการทำวิจัยทางการแพทย์หรืองานวิจัยที่ใกล้เคียง
3. หากมีประสบการณ์ทำงานในองค์กรสากลไม่แสวงหาผลกำไร (International
non-profit organization) จะเป็นประโยชน์ยิ่ง 
4. มีความรู้ความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี 
5. มีความรู้ความเข้าใจในมาตรฐานการวิจัยในมนุษย์
6. มีความละเอียดรอบคอบในการปฏิบัติงาน 
7. สามารถใช้คอมพิวเตอร์โปรแกรมสำเร็จรูปพื้นฐานต่าง ๆ ได้ดี  
8. มีทักษะการฟัง พูด อ่านเขียน ภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี
9. ทักษะความรู้ความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี 
10. ทักษะความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับมาตรฐานการทำวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์
11. ทักษะความเข้าใจในระเบียบงานวิจัย
12. ทักษะการเขียนหนังสือที่เป็นทางการ การเขียนรายงาน
13. ทักษะการฟัง พูด อ่านเขียน ภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี

สวัสดิการและสิทธิประโยชน์เบื้องต้น
1. กองทุนประกันสังคมและกองทุนเงินทดแทน
2. ประกันสุขภาพแบบกลุ่ม รวมประกันชีวิต ประกันอุบัติเหตุ ทันตกรรม
3. กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
4. ตรวจสุขภาพประจำปี
5. เงินสนับสนุนพิธีศพ
6. ช่วงเวลาการทำงานที่ยืดหยุ่น และการทำงานจากที่บ้าน
7. การเรียนรู้และพัฒนาโดยการร่วมสัมนา/เวทีประชุม/ฝึกอบรมทั้งในประเทศและต่างประเทศ
8. วันหยุด
- ลาพักผ่อนประจำปี จำนวน 15 วัน, 18 วัน ต่อปี
- ลากิจ จำนวน 10 วัน ต่อปี